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【全球首款】經(jīng)臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄Issuing time:2019-08-29 14:11 嘉思特醫(yī)療(JUST MEDICAL)自主研發(fā)的3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)上市，本次獲批的產(chǎn)品創(chuàng)造了多項行業(yè)第一。
全球首家：經(jīng)臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄 中國首家：獲NMPA上市批準(zhǔn)的3D打印骨小梁全髖關(guān)節(jié)假體， 注冊證號:國械注準(zhǔn)20193130509 中國首家：獲NMPA上市批準(zhǔn)的人工髖關(guān)節(jié)固定界面和摩擦界面“雙金標(biāo)準(zhǔn)”假體系統(tǒng) 3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)包括： 3D SEE骨小梁臼杯：DDH型、標(biāo)準(zhǔn)型、翻修型； 高交聯(lián)內(nèi)襯； BIOLOX? delta陶瓷球頭； 3D SEE骨小梁組配式股骨柄； 其中，3D SEE骨小梁臼杯和3D SEE骨小梁組配式股骨柄袖套通過3D打印電子束熔融技術(shù)制造。
始于安全、成于有效、終于精致，3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)引領(lǐng)髖關(guān)節(jié)置換新標(biāo)準(zhǔn)。 3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)載有國際領(lǐng)先的2大“金標(biāo)準(zhǔn)”界面，3種不同技術(shù)，4款領(lǐng)跑單產(chǎn)品，5大核心優(yōu)勢，代表當(dāng)代髖關(guān)節(jié)置換的先進理念及技術(shù)，引領(lǐng)髖關(guān)節(jié)行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品開發(fā)借助3D打印高度開放的設(shè)計自由度，實現(xiàn)三維聯(lián)通骨小梁多孔層的有效設(shè)計及精準(zhǔn)制造，最終實現(xiàn)優(yōu)異的骨整合，保證假體的長期有效固定。 3D SEE?骨小梁髖關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)的開發(fā)，為國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的發(fā)展注入了一針強心劑，更為國產(chǎn)人工關(guān)節(jié)早日實現(xiàn)進口替代奠定了技術(shù)和產(chǎn)品基礎(chǔ)。 |
